Правда ли, что «Оземпик» и другие бестселлеры от диабета помогают безопасно худеть?

Слово «оземпик» все чаще используют для обозначения вообще всех препаратов, содержащих семаглутид и используемых в лечении сахарного диабета второго типа. Им же в повседневной речи называют и другие лекарства, оказывающее схожее действие, но содержащие другое активное вещество (тирзепатид). Популярными все они стали не только из-за эффективности в борьбе с диабетом, но и благодаря эффективности в контроле за весом.

Хотя Ozempic официально не является препаратом для похудения, исследования показали, что люди, принимающие семаглутид, могут потерять небольшое количество веса. Для лечения непосредственно ожирения Novo Nordisk выпускает еще один препарат-бестселлер Wegovy, содержащий более высокую дозу действующего вещества. После рекламы со стороны знаменитостей и вирусных сообщений в соцсетях на рынке наблюдалась нехватка Wegovy, поэтому не имеющие диабета люди начали использовать Ozempic не по назначению, а для для снижения веса.

В 2017-2018 годах «Оземпик» был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейским медицинским агентством (EMA) для лечения сахарного диабета второго типа. Это рецептурный препарат для взрослых, который выпускается в формате персональных «ручек» для инъекций и вводится раз в неделю под кожу на животе, бедре или плече. Лекарство доступно в дозировках 0,5, 1 и 2 миллиграмма.

По данным компании-производителя, Ozempic помогает регулировать уровень сахара в крови, со временем снижает гемоглобин A1C и уровень глюкозы. В EMA сообщают, что действующее вещество препарата подходит пациентам, которые не могут принимать метформин. Если оставить в стороне подробности о химических и физиологических процессах, суть действия семаглутида сводится к тому, что в ответ на пищу он увеличивает выработку инсулина поджелудочной железой, что помогает контролировать уровень сахара в крови.

Согласно публикации в журнале Nature, препарат также сокращает воспалительные процессы, что дает надежду на его потенциальное использование в лечении болезней Альцгеймера и Паркинсона, связанных с воспалением головного мозга.

В России семаглутид с конца 2021 года внесен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. По итогам 2022-го продажи «Оземпика» в стране достигли 2,8 миллиарда рублей, однако с 2023-го Novo Nordisk не поставляет его в страну. Сегодня на рынке доступно несколько аналогов с разной дозировкой.

Хотя Ozempic не является препаратом для похудения, результаты исследований, спонсируемых Novo Nordisk, говорят, что семаглутид помогает снизить вес. Вещество воздействует на центры в головном мозге (в частности гипоталамус), из-за чего уменьшается чувство голода, аппетит и тяга к еде. Кроме того, оно замедляет скорость движения пищи по ЖКТ, что позволяет эффективно продлить ощущение сытости. В итоге потеря веса достигается за счет того, что пациент меньше ест и при этом не чувствует дискомфорта.

В ходе клинического исследования, также спонсируемого Novo Nordisk, 1961 взрослый человек с избыточным весом или ожирением, не страдавший диабетом, получал 2,4 миллиграмма семаглутида или плацебо один раз в неделю в течение 68 недель. Добровольцы также должны были соблюдать здоровую диету и вести более активный образ жизни. В итоге те, кто принимал действующее вещество, потеряли 14,9% массы тела, а те, кому давали плацебо, — 2,4%. Важно отметить, что доза в этом эксперименте была выше, чем в Ozempic, и соответствует дозировке препарата Wegovy.

Хотя Ozempic не одобрен непосредственно для снижения веса, семаглутид замедляет опорожнение желудка, что может снижать аппетит. В сочетании с диетой и физическими упражнениями препарат может способствовать похудению, а также сокращать у людей с ожирением риск развития рака, диабета и сердечно-сосудистых заболеваний. Однако он не является исчерпывающим решением ни одной из этих проблем.

Хотя семаглутид помогает похудеть, эффект длится лишь во время приема препарата, — большинство людей наберут значительную часть потерянного веса обратно, если прекратят инъекции. Об этом говорит Рекха Кумар, доктор медицинских наук, практикующий эндокринолог: «Исследования показывают, что полный отказ от Ozempic, вероятно, приведет к восстановлению большей части потерянного веса в течение нескольких месяцев». Поэтому для косметического снижения веса препарат не подходит.

Растущий спрос на лекарства, содержащие семаглутид, привел к напряженности в поставках и доступности Wegovy. В итоге многие люди обратились к использованию Ozempic не по назначению, что делает его менее доступным людям с диабетом. Это заставило компанию Novo Nordisk в 2023 году расширять производственные площадки, чтобы справиться с заказами.

И EMA, и FDA одобрили препарат, так как он действительно эффективен для контроля уровня глюкозы в крови и имеет другие положительные эффекты. Что касается рисков, связанных с его приемом, побочные эффекты считаются управляемыми и соответствующими уровню безопасности лекарств этого класса. Многие эксперты считают, что пользы от препарата больше, чем вреда.

Фатима Коди Стэнфорд, доктор медицинских наук, специализирующаяся на лечении ожирения, поясняет: «Оземпик» — безопасное лекарство со множеством преимуществ. Приблизительно 80% пациентов с диабетом второго типа также имеют сопутствующее ожирение. Таким образом, эти пациенты получают двойную пользу при лечении диабета и ожирения». По ее словам, препарат также уменьшает риски сердечных приступов и инсультов.

Однако Ozempic может вызывать многочисленные побочные эффекты. Препарат безопасен не для всех, и, как заявляет сама компания-производитель, избегать его приема следует пациентам:

«В целом "Оземпик" — очень безопасное лекарство, — объясняет доктор Кристофер Макгоуэн. — Наиболее распространенные побочные эффекты имеют желудочно-кишечный характер: тошнота, рвота, диарея и запор». Как правило, они краткосрочны, но могут быть настолько интенсивными, что пациенту требуется неотложная помощь.

«Оземпик» и ему подобные предложили абсолютно новый подход к борьбе с лишним весом. Необходимость делать всего лишь один укол в неделю, относительная ценовая доступность (1200-1500 долларов в месяц) и минимальные требования к изменению образа жизни сделали их невероятно популярными в Голливуде. За последний год об опыте приема таких лекарств рассказали многие знаменитости.

По словам телеведущей Опры Уинфри, реабилитация после операции на колене заняла у нее много времени. Она постепенно увеличивала активность и физические нагрузки, чтобы справиться с лишним весом, однако настоящее облегчение принес рецептурный препарат, который знаменитость, по ее словам, использует по мере необходимости.

Телеведущая Шэрон Осборн на протяжении многих лет открыто говорила о своей борьбе с лишними килограммами и несколько месяцев назад рассказала, что принимала «Оземпик». Однако она почувствовала, что потеряла слишком много веса, и прекратила его использование. При этом Осборн столкнулась с мощным побочным эффектом.

Известно, что семаглутид принимал бывший премьер-министр Великобритании Борис Джонсон. Однако, несмотря на видимый и быстрый результат, ему пришлось отказаться от препарата из-за побочных эффектов.

Звезда НБА Чарльз Баркли заявил, что похудел более чем на 27 килограммов за полгода приема «Мунджаро», ближайшего конкурента «Оземпика». Спортсмен сочетал инъекции со здоровой диетой и физическими нагрузками, в итоге он остался доволен результатом и заявляет сегодня, что пока что не намерен отказываться от препарата: «Это здорово, я начал чувствовать себя человеком, а не толстяком... Это потрясающе».

Менее удачным опытом приема препарата поделилась актриса Эми Шумер, которой пришлось прекратить курс из-за побочных эффектов. Она подчеркнула, что результат был очевиден, но продолжать она не могла: «Я была одной из тех, кто чувствовал себя [из-за приема лекарства] плохо, мне не нравилось даже играть с собственным сыном». При этом она призвала коллег быть честными с публикой и открыто заявлять о приеме «Оземпика» или аналогичных препаратов.

Что касается открытости, многие звезды предпочитают скрывать факт приема «Оземпика». После обвинения в «нечестной борьбе» с лишним весом Хлои Кардашьян, которая никогда не заявляла о приеме препарата, вспылила: «Давайте не будем дискредитировать мои годы тренировок. Я встаю пять дней в неделю в шесть утра, чтобы тренироваться. Пожалуйста, оставьте свои предположения».

Популярность препарата семимильными шагами растет в странах Персидского залива, где уровень ожирения населения является одним из самых высоких в мире. Проблема связана со всеобщим доступом к автомобилям, малоподвижным образом жизни и распространением обработанных пищевых продуктов. Согласно исследованию Global Nutrition Report, около 31% мужчин и 44% женщин в Объединенных Арабских Эмиратах страдают ожирением, для Катара эти цифры составляют около 36% и 46% соответственно.

По словам Адиль Саджвани, врача-консультанта по семейной медицине в Дубае, тренд на фармакологические препараты для снижения веса распространяется в регионе все активнее. Ozempic и аналогичные препараты прописываются местным пациентам ежедневно, что позволяет сократить количество бариатрических операций, в том числе желудочных шунтирований.

Лекарства оказались настолько популярными, что в Катаре возникли проблемы с цепочкой поставок. Прописывая препараты не по назначению, врачи создали дефицит «Оземпика» в стране, что стало особенно проблематично для пациентов с диабетом. Некоторые перешли на другие лекарства с новым набором побочных эффектов, некоторые предпочитают разъезжать по аптекам в поисках семаглутида.

Так как поставки Ozempic в ОАЭ шли с перебоями, многие пациенты перешли на Mounjaro. Издание The Washington Post приводит анонимный рассказ 40-летнего мужчины, который с этим лекарством быстро похудел на три килограмма, «совсем не чувствуя голода». Его жена и теща также делают инъекции и довольны результатами. Однако покупают препарат они в Саудовской Аравии, где он доступен без рецепта.

В двух крупнейших эмиратах Дубае и Абу-Даби пациентам нужен рецепт на «Оземпик», в пяти других — он отпускается без рецепта. Это позволяет жителям ОАЭ принимать лекарства без медицинского наблюдения, при этом не каждый осведомлен о побочных эффектах.

Недавно издание Health опубликовало данные Американских токсикологических центров (APC), согласно которым с 2022 по 2023 год число сообщений о передозировках семаглутидом увеличилось более чем вдвое. За год показатель вырос с 1447 до 3316! При этом в 2019 году организация зарегистрировала 196 таких сообщений, в 2020-м — 364, в 2021-м — 607.

В конце января — начале февраля 2024 года стало известно о растущем количестве судебных исков против Novo Nordisk. Информационное агентство Reuters сообщило, что в настоящее время только в США зарегистрировано по меньшей мере 55 таких заявлений. Истцы обвиняют производителей лекарств Novo Nordisk и Eli Lilly (американская компания, выпускающая препарат Mounjaro) в неспособности предупредить людей о тяжелых побочных эффектах, включая гастропарез или паралич желудка, а также кишечную непроходимость.

Большинство исков направлено против датской компании и, вероятнее всего, они будут объединены в один судебный процесс. В Novo Nordisk считают претензии необоснованными и заявляют, что готовы доказывать это в суде.