Об успешном проведении испытаний и сертификации ленакапавира сообщили фармацевтическая компания Gilead Sciences, которая занималась разработкой Yeztugo совместно с Глобальным фондом по борьбе со СПИДом. Новый препарат представляет собой ингибитор капсида, блокирующий проникновение вируса в клетки.
Появилось первое в истории средство для профилактики ВИЧ: его эффективность составляет 100%
Препарат уже получил разрешение для выхода на рынок.
Unsplash
Ученые объявили о революционном шаге в борьбе с ВИЧ-инфекцией. Препарат ленакапавир под брендом Yeztugo, предназначенный для профилактики вируса, получил одобрение от американского Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Это означает, что уже в скором будущем он может официально выйти на рынок.
Как утверждают разработчики, испытания показали, что у ленакапавира почти 100%-ная эффективность. Всего две инъекции этой вакцины в год способны заменить ежедневный прием таблеток PrEP — их употребляют люди, не зараженные ВИЧ, с целью снижения риска подхватить инфекцию. В 2024 году препарат был официально признан изобретением года.
Ожидается, что в первую очередь ленакапавир будет доставлен в беднейшие регионы, где заболеваемость ВИЧ традиционно высока. Gilead отказалась от роялти, заключив соглашения с шестью производителями дженериков для поставок в 120 стран. Глобальный фонд планирует обеспечить новым препаратом около 2 миллионов человек в ближайшие три года.
Дэниел О’Дэй, председатель и главный исполнительный директор Gilead Sciences, назвал Yeztugo одним из важнейших научных достижений нашего времени. По его словам, у препарата есть реальная возможность положить конец эпидемии ВИЧ, которая ежегодно охватывает порядка 1,3 миллиона человек. «Это исторический день в многолетней борьбе с вирусом», — подчеркнул О’Дэй.
Стоит отметить, что в 2022 году ленакапавир под торговой маркой Sunlenca уже был одобрен для лечения ВИЧ у уже инфицированных пациентов. Однако создать препарат для профилактики заболевания оказалось гораздо сложнее. «Yeztugo может стать тем самым революционным вариантом PrEP, которого мы так долго ждали», — сказал Карлос дель Рио, доктор медицинских наук, заслуженный профессор медицины отделения инфекционных заболеваний медицинской школы Университета Эмори и содиректор Центра исследований СПИДа Эмори в Атланте. По его словам, инъекции дважды в год способны существенно снизить такие барьеры для профилактики, как несоблюдение режима лечения и стигматизация, с которой сталкиваются люди, принимающие PrEP. «Мы знаем, что, согласно исследованиям, многие люди, нуждающиеся в PrEP или желающие начать такую терапию, предпочитали менее частый прием препаратов», — добавил Дель Рио.
Сейчас разработчик Yeztugo подал заявки на разрешение поставок в регулирующие органы Австралии, Бразилии, ЮАР, Канады и Швейцарии. Также рассматривается возможность подачи необходимых документов для поставок в Мексику, Перу и Аргентину.