Разработка отечественного противоракового препарата «Афотид» компанией «Лина М» продолжает вызывать активные дискуссии, в том числе в научном сообществе.
«Рано делать выводы»: Минпромторг рассказал об эффективности препарата от рака «Афотид»
Ведомство призывает к осторожности в оценках эффективности препарата, разработанного компанией «Лина М», и напоминает, что исследования еще не завершены.
Unsplash
Как сообщили ТАСС в Минпромторге России, препарат в настоящее время проходит первую фазу клинических исследований из трех предусмотренных законодательством РФ. В связи с этим ведомство призывает воздержаться от преждевременных заключений об эффективности и безопасности «Афотида».
История разработки препарата началась еще в 2014 году с подписания государственного контракта между Минпромторгом и компанией «Лина М». Проект был направлен на трансфер технологии зарубежного препарата белково-векторной доставки. Изначально завершение работ планировалось на 2017 год. Однако сроки неоднократно сдвигались, и в 2024 году контракт был расторгнут по решению Арбитражного суда Москвы. Суд постановил взыскать с «Лины М» часть бюджетных средств, выделенных на разработку препарата.
Ситуация параллельно осложнялась противоречивыми данными о препарате. Девятый арбитражный апелляционный суд Москвы в ходе рассмотрения спора между Минпромторгом и «Линой М» пришел к выводу об отсутствии мировых аналогов «Афотида». Суд указал, что препарат уже применяется для лечения онкологических заболеваний у добровольцев и что проведение клинических испытаний разрешено в семи медицинских центрах. Более того, суд отметил доказанную безопасность препарата.
В то же время, Минпромторг, настаивая на расторжении контракта, требовал взыскать с компании более 117 млн рублей аванса и процентов. Суд первой инстанции частично удовлетворил требования ведомства. Апелляционная инстанция, приняв во внимание влияние пандемии COVID-19 и санкций на сроки выполнения работ, снизила сумму взыскания до 14 млн рублей.
Однако, Минпромторг подчеркнул, что препарат, даже в случае успешного завершения клинических исследований, не может считаться полностью оригинальной разработкой, так как базируется на трансфере зарубежной технологии. Тем не менее, в ведомстве признают потенциальную социальную значимость препарата в случае его регистрации и допуска к применению в медицинской практике.
В Минпромторге напомнили, что только полный цикл клинических исследований и последующая регистрация препарата в государственном реестре лекарственных средств позволяют говорить о его эффективности и безопасности, а также дают право на его использование для лечения пациентов.
До этого момента любые оценки эффективности «Афотида» являются преждевременными и не могут служить основанием для его широкого применения.