Пересадки органов от животных человеку делают еще один шаг вперед: Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) дало разрешение на проведение клинических испытаний свиных почек у людей. Об этом пишет CNN со ссылкой на компанию eGenesis, занимающуюся разработкой генетически модифицированных свиней для трансплантации их органов
В США одобрили клинические испытания пересадки свиных почек человеку
Американский регулятор впервые разрешил клинические испытания пересадки свиных почек людям.
Unsplash
Почки свиней подвергнуты генной модификации, чтобы сделать их более совместимыми с человеческим организмом. Для этого используется инструмент CRISPR, с помощью которого ученые удаляют ген, отвечающий за выработку углевода альфа-гал. Именно этот элемент вызывает мгновенное отторжение при пересадке.
До сих пор пересадки органов свиней проводились в США в исключительных случаях, когда пациенты исчерпали все варианты лечения. Такие операции, называемые ксенотрансплантациями, проводились по специальным правилам «сострадательного использования» экспериментальных методик.
В Массачусетской больнице общего профиля 14 июня прошла третья подобная операция: 54-летнему жителю Нью-Гэмпшира Биллу Стюарту пересадили свиную почку. Пациент уже выписался и вернулся к работе. По словам Стюарта, несмотря на гипертонию и тяжелое течение болезни почек, пересадка дала ему шанс вернуться к активной жизни.
Сегодня в США более 100 тысяч человек ждут донорских органов, из них 86% нуждаются именно в почке. Среднее время ожидания трансплантации — от трех до пяти лет, но для пациентов с первой группой крови этот срок может увеличиваться до десяти лет. При этом смертность на диализе в течение пяти лет превышает 50%.
Первым в мире человеком, получившим почку свиньи, стал 62-летний Рик Слейман, которому провели операцию в марте 2024 года. Он умер спустя два месяца от осложнений, не связанных с пересаженным органом.
Клинические испытания позволят ученым впервые проверить эффективность технологии в более широкой группе пациентов. Компания United Therapeutics планирует пересадить органы до 50 добровольцам, eGenesis — 33 пациентам в течение ближайших двух с половиной лет.
«Единственный способ понять, как органы будут вести себя у разных пациентов, — это запустить масштабное исследование», — подчеркнул глава eGenesis Майк Кертис.
По данным Американской ассоциации пациентов с заболеваниями почек, более 70% опрошенных согласились бы на пересадку свиной почки, если бы такая процедура получила одобрение FDA.