Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат Vizz, предназначенный для лечения пресбиопии у взрослых пациентов. Как утверждают создатели, эффект от капель наступает в течение всего 30 минут после использования, при этом у лекарства отсутствуют серьезные побочные эффекты.
Прорыв в офтальмологии: появились глазные капли, которые восстанавливают зрение за 30 минут
Ученые нашли способ победить возрастные проблемы со зрением.
Unsplash
Что такое пресбиопия
Термином «пресбиопия» называют дальнозоркость, которая проявляется у человека по мере взросления. При этом недуге снижаются возможности аккомодационного аппарата глаза – человек становится неспособен различить зрительные образы на близком расстоянии.
Как правило, пресбиопия развивается у людей в возрасте старше 40-45 лет. При рассмотрении предметов вблизи их контуры кажутся нечеткими, человеку сложно прочитать мелкий текст или рассмотреть фотографии, а для чтения требуется наличие источника яркого света.
Что могут капли Vizz
Vizz были разработаны компанией LENZ Therapeutics. Это первые и единственные капли для глаз на основе 1,44%-ного растврова ацеклидина – препарата, способствующего сокращению сфинктера зрачка. Он вызывает сужение зрачка до 2 миллиметров, за счет чего улучшается зрение пациента вблизи без миопического сдвига.
FDA одобрило выпуск капель по итогам исследований третьей фазы Clarity 1 и Clarity 2. В этих опытах приняли участие 466 человек с пресбиопией, которые применяли Vizz один раз в сутки на протяжении 42 дней. Затем компания приступила к испытаниям Clarity 3 с участием уже 217 подопытных. Они применяли капли один раз в сутки в течение шести месяцев – это было необходимо, чтобы определить, насколько безопасно использовать препарат на длинной дистанции.
Исследования показали, что эффект от капель наступает в течение 30 минут и сохраняется до 10 часов. На всех этапах испытаний ни у кого из участников не выявили серьезных побочных эффектов, связанных с лечением. Чаще всего у пациентов наблюдались побочные реакции легкой степени, которым не требовалось дополнительное лечение – речь идет о местном раздражении, временном ухудшении зрения и головной боли.
По мнению Мрака Блуменштайна, специалиста Центра лазерной офтальмологии в Аризоне, который также принимал участие в исследованиях, одобрение Vizz стало прорывом в развитии офтальмологических технологий. Медики ожидают, что благодаря ему миллионы людей получат возможность восстановить остроту своего зрения вблизи.