5 мая стало известно, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) приняло заявку компании Novo Nordisk на регистрацию препарата для похудения Wegovy для приема внутрь. Ожидается, что окончательный ответ по ней будет дан в четвертом квартале текущего года.
На рынке появится аналог «Оземпика» в таблетках: у него будет меньше побочек и больше эффективности
Препарат может пройти регистрацию уже в этом году.
Unsplash
Эра инъекций «Оземпика» уходит в прошлое. На Западе завершились испытания таблеток для похудения под брендом Wegovy, которые могут появиться в продаже уже в 2025 году. По мнению экспертов, такой способ похудения может оказаться эффективнее, чем популярные уколы, а также будет иметь меньше побочных эффектов.
Если новая лекарственная форма Wegovy официально получит одобрение, препарат станет первым агонистом рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) для перорального применения. Тем, кто решит использовать его для снижения массы тела, нужно будет лишь употреблять одну таблетку один раз в день.
Известия о регистрации заявки Novo Nordisk привели к росту стоимости акций компании. Они подскочили в цене на 5,72%, достигнув отметки 69,36 доллара.
В основу заявки легли результаты исследования III фазы. В ее рамках ученые сравнили эффективность семаглутида для перорального применения в дозе 25 мг и плацебо. Участие в эксперименте приняли 307 взрослых пациентов с ожирением и одним или несколькими сопутствующими заболеваниями, но не страдающих диабетом.
У Novo Nordisk уже есть на рынке пероральный препарат семаглутида Rybelsus, но он одобрен только для лечения диабета. Представители датского фармацевтического гиганта не сомневаются, что новая форма Wegovy получит одобрение от FDA. «Внушительное наследие Novo Nordisk и десятилетия научных исследований и инноваций привели нас к этому моменту. Мы рады, что FDA приняло нашу заявку, и с нетерпением ждем сотрудничества с регулирующими органами в выпуске первого перорального лекарства для лечения ожирения на основе GLP-1», — подчеркнула старший вице-президент Novo Nordisk по клиническим разработкам, медицинским и нормативным вопросам Анна Виндл.
Параллельно с датской корпорацией аналогичный препарат разрабатывает компания Eli Lilly. Она уже заявила о положительных результатах испытаний третьей фазы лекарства на основе орфоглипрона. В рамках исследований терапию получали взрослые пациенты с диабетом 2 типа, вес которых снизился в среднем на 7,25 килограмма. Ожидается, что Eli Lilly подаст собственную заявку в FDA в этом году, а итоги испытаний третьей фазы будут окончательно подведены к концу 2025 или началу 2026 года.