Первая российская вакцина от аллергии на пыльцу березы «Аллергарда» может быть зарегистрирована и появится на рынке в сентябре 2026 года.
Конец мучениям: в России появится вакцина от аллергии на пыльцу березы
Уникальная отечественная разработка для борьбы с реакцией на пыльцу березы готовится к выходу на рынок осенью 2026 года.
Magnific
Как сообщила РИА Новости руководитель Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России Вероника Скворцова, разработкой препарата занимались специалисты Института иммунологии ФМБА России, создав первую в мире рекомбинантную генно-инженерную аллерговакцину, предназначенную для профилактики не только реакции на пыльцу, но и сопутствующей перекрестной пищевой аллергии.
Процесс вывода препарата на рынок пройдет несколько этапов. В октябре 2025 года ФМБА подало в Министерство здравоохранения РФ пакет документов для получения временного регистрационного удостоверения.
Руководство агентства рассчитывает получить этот документ в сентябре 2026 года. Вероника Скворцова пояснила, что наличие временного удостоверения официально разрешает клиническое применение вакцины и ее свободное нахождение в продаже.
Получение постоянного регистрационного удостоверения станет возможным только после завершения третьей фазы клинических исследований, документы на которую планируется подать в конце 2027 года.
В настоящее время «Аллергарда» находится на стадии третьей фазы клинических испытаний. По словам главы ФМБА, определенные итоги этого этапа будут подведены уже в июле текущего года. На сегодняшний день результаты показывают очень высокую безопасность препарата и его хорошую переносимость пациентами.
Исследования позволили определить дозировку и график введения, которые доказали максимальную эффективность в борьбе с аллергическими реакциями. Оптимальной признана доза в 80 миллиграммов, которую необходимо вводить пятикратно. Схема терапии предполагает проведение инъекций в осенние месяцы, чтобы подготовить организм пациента до начала сезона активного пыления березы весной.
Разработка Института иммунологии позиционируется как уникальное технологическое решение в области аллергологии. Вероника Скворцова подчеркнула, что «Аллергарда» является первым в мировом масштабе продуктом такого типа, созданным с помощью методов генной инженерии.
При соблюдении намеченных сроков регистрации российские пациенты смогут получить доступ к новой системе профилактики аллергии уже к осеннему сезону 2026 года, когда начнется плановая вакцинация перед следующим периодом цветения.