Евросоюз отложил регистрацию российской вакцины «Спутник V»
Европейский союз решил отложить процесс утверждения российской вакцины «Спутник V», об этом изданию Reuters сообщают источники. Утверждается, что был упущен крайний срок подачи данных о результатах проверки вакцины.
Источник издания на анонимных условиях заявил, что именно из-за непредставления необходимых данных о клинических испытаниях Европа отложит процесс, как минимум, до сентября или до 2021 года. Ранее ожидалось, что Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) объявит о решении в мае или июне.
В то же время Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ), который занимается распространением вакцины, заявил, что ее проверка идет по плану: «Вся информация о клинических испытаниях вакцины "Спутник V" предоставлена, а обзор GCP (Общей клинической практики) завершен с положительным отзывом от Европейского агентства по лекарственным средствам». «В то время как ЕМА думает об установлении новых сроков для проверки, команда экспертов ожидает одобрение вакцины в ближайшие два месяца», — добавили в РФПИ.