Министерство здравоохранения Российской Федерации расширило перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ), включив в него три востребованных медикамента.
Минздрав ужесточил правила продажи трех препаратов: какие лекарства будет сложнее купить в России
Теперь каждая упаковка этих лекарств подлежит строгой регистрации в аптечных журналах, а их свободная продажа полностью прекращена.
Unsplash
Как следует из официального приказа ведомства, правила реализации стали строже для противоэпилептического средства Габапентин, препарата для снижения мышечного тонуса Баклофен и обезболивающего средства, представляющего собой комбинацию Дицикловерина и Парацетамола.
Соответствующие изменения внесены в основной приказ Минздрава № 459н от 1 сентября 2023 года, который регламентирует оборот препаратов, требующих особого государственного надзора.
Включение в перечень ПКУ означает переход на систему обязательной детальной отчетности для всех участников фармацевтического рынка.
Теперь медицинские организации и аптечные сети обязаны регистрировать каждую операцию с этими лекарствами — от момента их поступления на склад до выдачи покупателю — в специальных журналах учета. В документах фиксируется любое изменение количества или физического состояния препарата, а также данные рецептов, врачей и пациентов.
В этот реестр Минздрав традиционно включает сильнодействующие, ядовитые, наркотические и психотропные вещества, а также медикаменты с повышенным риском злоупотребления. При этом для Баклофена в документе предусмотрено исключение: новые требования не распространяются на его лекарственную форму, предназначенную для интратекального введения (непосредственно в спинномозговой канал).
Это решение стал продолжением политики ведомства по усилению контроля за оборотом специфических медикаментов. Ранее, 1 сентября 2024 года, вступил в силу приказ, внесший в список ПКУ препараты для медикаментозного прерывания беременности. Новые ограничения фактически исключают свободную продажу Габапентина и Баклофена без строгого соблюдения формальностей и наличия рецепта установленного образца.
Параллельно с расширением списков учета в России внедряются дополнительные механизмы регулирования аптечных продаж. С 1 марта вступил в силу федеральный закон, который запрещает торговлю просроченными лекарствами и препаратами, чей гражданский оборот официально прекращен.
Запрет также касается медикаментов с недостоверной или отсутствующей информацией в системе цифровой маркировки «Честный знак» и системе мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП). Любое расхождение данных в системе мониторинга теперь является законным основанием для блокировки продажи товара на кассе.
Одновременно с ужесточением правил учета государство продолжает корректировать ценовую политику в фармацевтическом секторе.
Так, в апреле Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России зафиксировала снижение предельных отпускных цен на семь жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
В частности, стоимость трехпроцентного спрея «Перекись водорода» снизилась на 11%, а цена за упаковку из двух флаконов «Морфина» в концентрации 20 мг/мл была сокращена на 49,8%.