Глава Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) Вероника Скворцова назвала официальные сроки вывода на рынок первой отечественной рекомбинантной вакцины против поллиноза.
Всего пять уколов: стало известно, когда российская вакцина от аллергии выйдет на рынок
Российская разработка «Аллергарда» выходит на финальную стадию: временная регистрация препарата намечена на апрель–июнь 2026 года.
Unsplash
Как сообщает РИА Новости, в ходе пресс-конференции, посвященной реализации национальной стратегии в области наук о жизни, руководитель ведомства заявила, что временная регистрация препарата ожидается во втором квартале 2026 года.
В настоящее время специалисты агентства завершают набор пациентов для проведения третьей, финальной фазы клинических исследований, результаты которой станут основополагающими для получения постоянного регистрационного удостоверения.
По словам Скворцовой, подача документов на постоянную регистрацию вакцины намечена на период после завершения сезона активного цветения и опыления деревьев в текущем году.
Препарат, получивший коммерческое наименование «Аллергарда», представляет собой первую в мире высокоэффективную рекомбинантную вакцину, разработанную специально для терапии аллергии на пыльцу березы и сопутствующей перекрестной пищевой аллергии.
Создание этого лекарственного средства стало результатом тесного сотрудничества Института иммунологии ФМБА и новосибирской биотехнологической компании «Генериум».
Научная ценность разработки заключается в ее способности индуцировать в организме человека выработку специфических защитных антител, которые блокируют взаимодействие аллергенных белков пыльцы и плодов яблони с антителами типа IgE, вызывающими аллергические реакции у пациентов.
Технологические особенности «Аллергарды» позволяют существенно изменить привычные протоколы лечения аллергиков. Если классические методы аллерген-специфической иммунотерапии зачастую требуют проведения до 30 инъекций в течение одного профилактического курса, то новая российская вакцина сокращает это количество до пяти в первый год терапии.
В последующие сезоны для поддержания иммунного ответа пациенту потребуется всего одна или две инъекции. Таким образом, препарат значительно повышает доступность профилактического лечения и снижает нагрузку на медицинские учреждения.
По состоянию на февраль 2026 года препарат успешно преодолел две фазы испытаний и находится на финальной стадии исследований эффективности в условиях реального сезона пыления.
Глава ФМБА подчеркнула, что временная регистрация во втором квартале 2026 года позволит начать ограниченное применение вакцины, а анализ данных после весеннего периода станет базой для полноценного выхода препарата на фармацевтический рынок страны.
Специалисты Института иммунологии продолжают мониторинг состояния добровольцев, принимающих участие в третьей фазе, чтобы подтвердить сохранение высокого титра блокирующих антител в период пиковой нагрузки аллергенами.
Создание вакцины такого типа является частью национальной стратегии по развитию биомедицинских технологий. «Аллергарда» не имеет прямых аналогов в мировой практике, что делает ее уникальным инструментом для борьбы с массовыми формами сезонной аллергии в России.
Полный цикл клинических испытаний, как ожидается, будет завершен до конца текущего года, что откроет возможность для массовой вакцинации населения перед сезоном цветения 2027 года.