Вероятнее всего, в ближайшие двенадцать месяцев люди, использующие инъекционные препараты GLP-1 для похудения, смогут заменить их на более простые и эффективные пероральные лекарства. Ожидается, что они скорее всего будут дешевле, а также позволят преодолеть дефицит в цепочке поставок, связанный с существующими терапевтическими средствами. Но кто станет производителем и поставщиком чудо-таблеток?
Революционная таблетка для похудения будет доступна в течение года: что известно об альтернативах «Оземпику»
Исследования фармацевтических гигантов находятся на финальных стадиях.
Unsplash
Содержание
Гонка за миллиардами долларов
Создание перорального препарата для похудения стало одной из самых горячих фармацевтических гонок последних лет. В прошлом году глобальный рынок агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) оценивался в 53,5 миллиона долларов и, по некоторым данным, к 2035 году показатель превысит 150 миллиардов долларов.
Появление таблеток, подобных по действию инъекциям «Оземпик», — лишь вопрос времени, однако последние несколько недель, стали для самых крупных игроков в этой области очень важными. Кого-то ждали неудачи, а кого-то — победа.
Кто уже отказался от исследований
На фоне отчетов о прибыли и других новостей для акционеров компания Pfizer опубликовала заявление «Pfizer представляет обновленную информацию о пероральном агонисте рецепторов GLP-1 дануглипроне». По сути фармацевтический гигант объявил, что отказывается от дальнейшей работы над препаратом для приема один раз в день из-за проблем с гепатотоксичностью, которую показал анализ данных испытаний третьей фазы.
Мало что известно о конкретных повреждениях печени, однако сообщается, что у участников наблюдался повышенный уровень ферментов в этом органе, что является красным флагом повреждения клеток. В настоящее время можно только ожидать, когда полные результаты испытаний будут представлены на каком-нибудь научном форуме или в рецензируемом журнале.
«Хотя мы разочарованы прекращением разработки дануглипрона, мы по-прежнему хотим оценивать и развивать перспективные программы, стремясь предоставить пациентам инновационные лекарства», — отметил Крис Бошофф, главный научный сотрудник и президент по исследованиям и разработкам компании Pfizer.
Известно, что в декабре 2023 года компания также прекратила разработку дануглипрона для приема дважды в день. Причина — нежелательные побочные эффекты, в том числе рвота, возникшая почти у половины добровольцев.
За какими фармгигантами стоит наблюдать
Сегодня компании Eli Lilly и Novo Nordisk имеют собственные пероральные препараты GLP-1, испытания которых приближаются к финишной черте. Так, через три дня после новостей от Pfizer американская Eli Lilly объявила о положительных результатах третьей фазы орфорглипрона. Однако это является лишь частью исследования, в рамках которого препарат оценивается для лечения диабета и ожирения.
«Мы рады видеть, что наше последнее лекарство на основе инкретина соответствует ожиданиям по безопасности и переносимости, контролю уровня глюкозы и снижению веса. Мы с нетерпением ждем дополнительных данных в конце этого года», — заявил Дэвид А. Рикс, председатель и генеральный директор Eli Lilly.
Как и дануглипрон, орфорглипрон — это пероральный препарат с небольшой молекулой (не пептидом), предназначенный для приема в любое время с едой или без. Согласно результатам сороканедельного исследования, участники с диабетом второго типа потеряли в среднем 7,25 килограмма или почти восемь процентов от веса. Ожидается, что компания подаст заявку на одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в этом году, а результаты третьей фазы должны появиться к концу 2025-го или началу 2026-го.
Наиболее вероятный поставщик таблетки для похудения
В данный момент датская фармацевтическая компания Novo Nordisk считается наиболее вероятным производителем, который первым выведет на рынок пероральный препарат GLP-1 для снижения веса. Известно, что несколько дней назад FDA уже приняло заявку на рассмотрение.
«Мы вступаем в новую эру лечения ожирения, когда пациенты хотят индивидуальные терапевтические планы, которые отвечают их потребностям и предоставляют выбор, включая пероральные препараты», — подчеркнула Анна Виндл, старший вице-президент по клиническим разработкам, медицинским и нормативным вопросам Novo Nordisk.
Компания опирается на большой опыт в лечении ожирения и десятилетия научных исследований и инноваций, это делает ее потенциальным лидером гонки. Известно, что заявленный препарат — пероральная доза уже известного и хорошо зарекомендовавшего себя лекарства Wegovy — прошел окончательные испытания на безопасность и эффективность в ходе 64-недельного исследования третьей фазы с участием 307 взрослых с избыточным весом или ожирением, но не страдающих диабетом.
Ожидается, что решение регулирующего органа будет принято не ранее октября 2025 года. При этом у Novo Nordisk уже есть на рынке пероральный препарат семаглутида Rybelsus, однако он одобрен только для лечения диабета.